WHO要求停售单剂青蒿素疟疾药

时间
2006-02-20

据中国医药报讯 世界卫生组织(WHO)日前要求制药公司终止上市和销售疟疾青蒿素“单剂药”,目的是防止疟疾寄生虫对此药产生抗药性。

目前使用单剂青蒿素药物治疗——或称为单一药物疗法——由于其只能削弱而不是杀死疟疾寄生虫,从而促进了疟疾寄生虫对该药产生抗药性。在与青蒿素联合疗法(ACTs)的其他抗疟药物联合使用时,青蒿素在治疗疟疾方面的有效性几乎为95%,而疟疾寄生虫基本不可能对药物产生抗药性。青蒿素联合化疗是目前治疗疟疾的最有效药物。

WHO总干事李钟郁就这一要求的提出表示:“青蒿素必须使用得当,我们要求有关制药公司立即停止生产作为单一疗法使用的青蒿素药片,而只生产青蒿素联合疗法的药物。我们颁布的新的治疗指导原则将向各国提供最佳治疗这一致命疾病方案的明确循证指导。”

根据WHO疟疾最新治疗原则,无并发症恶性疟疾必须用青蒿素联合化疗,而不是只用青蒿素或任何其他单一药物进行治疗。

WHO疟疾司新任司长ArataKochi博士说:“迄今为止,因对青蒿素药物产生抗药性而致使无并发性恶性疟疾治疗失败的情况没有记载,但是我们非常注意这一形势,我们关切东南亚地区对药物敏感性的下降;该区域过去曾是对抗疟疾药物产生抗药性的源头。”

在泰国,当1977年初次使用磺胺胍—嘧啶(SP)时,它对疟疾的治愈率几乎是100%,但是在5年之内由于产生了药物抗药性,治愈率仅为10%。曾经一度广泛使用的氯喹现在正在世界各地失去它的效用:1999年~2004年期间,95%进行疟疾治疗的非洲儿童均使用氯喹,但在很多国家中该药最终只能用于治疗一半的疟疾病例。阿托夸酮在1977年使用了不到一年即产生了抗药性。

WHO也宣布了其他将用于尽量发挥青蒿素联合化疗的效益和正确对其使用的方法。为了控制假抗疟药物的流通和使用,WHO计划加强其与各国卫生管理当局之间的合作。此外,为了从长远的角度预测和预防药物抗药性的发生与传播,WHO敦促全球疟疾研究界和制药工业迅速对设计下一代抗疟药物研究进行投资。通过将青蒿素联合化疗与多种药物相结合以及阻断传播,可成功地避免产生抗药性。

Arata Kochi博士说:“我们当前最关心的问题是用安全和有效的药物治疗患者并避免抗药性的出现。如果我们失去了青蒿素联合化疗,我们对疟疾将再也没有一个治疗办法,可能至少要用10年的时间才能发现一种治疗新药。”